马斯克的脑机接口,终于被批准能进行人体临床试验了

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马斯克的脑机接口,终于被批准能进行人体临床试验了

来源:社会大爆点 发布时间:2023-05-26 18:20

北京时间5月26日,由埃隆·马斯克联合创立的脑机接口公司 Neuralink 公布重大进展:公司已获美国食品和药物管理局(FDA)的批准。这意味着他们可以开始在人体上做临床试验了。

此前,Neuralink 试过在老鼠、猪和猴子的大脑植入脑机接口芯片,没错,打孔后植入。要打到人的脑袋上,肯定得经由科学家们的层层审核才行。

FDA 就是干这个的,主要考核食物、药物、医疗器械等产品的:

  • 1安全性:产品必需在一系列实验室测试和临床试验中证实其对人体无害或风险可控。
  • 2有效性:产品必需能够做到它声称的功能,而且得有科学证据支持。
  • 3风险与收益平衡:产品的潜伏益处,必需大于其潜伏风险。

此前,据路透社报道,FDA 指出 Neuralink 想要在人体上做临床试验,得着重解决这几个题目:设备的锂电池、植入物电线在大脑内会不会移动?在不损坏脑组织的情况下安全掏出设备,会有多大的挑战?

目前,Neuralink 在 Twitter 上说明,还没开始招募临床试验的患者,很快会宣布更多的动静。

图片来源:Neuralink 发布会截图,编纂后制

这篇文章,我们将讨论:

什么是脑机接口?

大脑对于信息的处理,靠的是神经元之间电信号的传递。那么,假如一个东西能读取或写入这种电信号,大脑就可以直接和机器直接交互!这个东西就是我们接下来要展开讲讲的脑机接口。

脑机接口并非是多遥远的技术,早就运用在了日常生活中。它分为侵入性和非侵入性两种。

其中,非侵入脑机接口,那种像帽子一样的小设备,在病院里的神经或运动康复之类的科室很常见。

非侵入式脑机接口在病院很常见丨维基百科

它通过穿着式设备检测大脑信号。但由于信号要穿越颅骨,记实到的脑信号分辨率并不高。

Neuralink 采用的是侵入性方案,它直接将柔性电极丝植入大脑皮层之中。一般而言,越深入和靠近脑组织本身,脑电信号就越清楚和正确。

但侵入式方案究竟要将外物植入大脑,很轻易引起免疫反应,人体可能会在电极和神经组织之间天生疤痕组织,导致信号传输的衰退,甚至消失。所以,这次的人体试验结果如何,的确很值得期待。

为了这一刻,Neuralink 干七年了

2016 年,马斯克和其他几位联合创始人,成立 Neuralink。

2019 年 7 月,Neuralink 宣布其项目原型,他们做了一个“打孔机”和“缝纫机”,前者用激光在头骨上打细小的孔,后者可将只有人的发丝的四分之一粗细的“线”,植入脑中。这些线就是电级,可以采集多通道神经信息。

Neuralink 项目原型

他们还展示了在动物上的实验,一只老鼠顶着和它脑袋差不多大小的 USB-C 接口,告诉人们,脑机接口至少不再是疯狂想象。

2020 年 8 月,公司做出了脑机接口芯片 N1,只有硬币大小。这次该设备植入到活猪的大脑表层,成功显示了猪的大脑流动。猪的脑袋顶光光滑滑,脑机接口设备仍是无线连接形态的呢,带有无线信号传输和无线充电功能。N1 做到了高度小型集成化。

N1 读取猪的脑电波

2021 年 4 月,Neuralink 的实验猴子将脑电波转化为了计算机指令,打起了“意念乒乓球”游戏。Neuralink 设备有效读取了大脑关于运动控制的信息,从而控制屏幕上的乒乓球移动。

这意味着设备已经有效地在动物上完成特定任务,为将来基于人类的脑机接口实验做好预备。

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